医用 THERMOLAST M 系列产品中采用的热塑性弹性体能实现创新型的无痛式治疗,这种治疗方式采用电极在皮肤上直接生成低温等离子体,通过深度刺激来促进伤口的愈合。
总公司位于下萨克森州北部杜德斯塔特 (Duderstadt) 的 CINOGY 公司是凯柏胶宝的用户,他们开发的 PlasmaDerm® 疗法为护理人员提供了一种能够促进伤口愈合并对抗多种耐药性病原体的慢性伤口和皮肤疾病处理方案。这种无菌感应垫会包裹在垫片的外围,垫片将透过此感应垫接触人体皮肤,而感应垫的制造材料来自凯柏胶宝的 THERMOLAST® M。
“我们的疗法将用于处理开放性伤口,所以对于我们来说感应垫的接触材料非常重要,它必须符合所有相关医疗认证的要求,并且可直接接触人体血液。我们非常高兴找到与我们有着相同高质量标准的开发伙伴——凯柏胶宝,在任何方面,他们都是完全值得信赖的。”CINOGY 公司的总经理 Dirk Wandke 说道。
等离子体促进伤口愈合
CINOGY 开发了第一台便携式设备,用于在大气压条件下的皮肤上直接生成非热能(或“低温”)等离子体。在已获得专利的 PlasmaDerm® 疗法中,垫片将置于皮肤上。通过启动高压脉冲,电场会将垫片与皮肤之间的空气转换为低温等离子体。患者可能会感觉皮肤有轻微的麻刺感,但不会有任何的疼痛。相对于现有的局部疗法,CINOGY 疗法中的电极在操作上更具灵活性,并且可在较大区域内确保与皮肤之间保持均等距离。THERMOLAST® M 材料将包裹在 PlasmaDerm® 设备的感应垫外部,用作一次性的无菌、可更换垫片。
满足最严格的要求
与医药行业内的许多其他制造商一样,CINOGY 完全信赖 TPE 的综合检测和认证。THERMOLAST® M 能够满足以下标准要求:
• ISO10993-5(细胞毒性试验)
• 药物主文件
• USP Class VI 标准(第 88 章)
• USP 661(体外)标准
• ISO 10993-4(间接人血溶血试验)
• ISO10993-10(皮内刺激试验)
• ISO 10993-11(急性全身毒性试验标准)
凯柏胶宝可确保医疗服务包范围内的所有 THERMOLAST® M 的可靠性与安全性:医用级化合物均在单独的生产系统中进行生产。我们仅使用符合医疗市场要求的材料,避免受到其它产品或部件(例如,动物源性原材料)的污染。除了这一质量保证之外,凯柏胶宝还为医疗和制药领域的客户提供为期两年的成份一致性和可用性保障。
关于CINOGY GmbH
CINOGY GmbH 创建于 2006 年,是德国哥廷根 HAWK 应用科学与艺术大学的激光和等离子体技术实验室的衍生公司,其总公司设于下萨克森州北部的杜德斯塔特 (Duderstadt) 市,位于医学工程公司 Otto Bock HealthCare 的总部。CINOGY GmbH 专注于为医疗和化妆品领域开发和生产创新型等离子体方案和产品。通过与来自各个大学、院校和工业企业的顶级研发合作伙伴们的密切合作,CINOGY GmbH 为用户们带来了市场化的等离子体设备,这些设备也适用于临床用途。