澳洲3D打印植入物公司面临政府监管过时问题

众所周知，由于在定制化方面的先天优势，3D打印技术在医疗方面的应用潜力巨大。但是医疗市场同时也是一个监管相当严格的地方，因此，相对陈旧的管理制度与快速发展的新兴技术之间，不可避免地回产生摩擦。比如就在最近，澳大利亚新总理Malcolm Turnbull就以该国3D打印颅骨和骨植入物的领先厂商Anatomics举例称政府口惠而实不至，并正在阻碍这家公司的增长。

据天工社了解，来自墨尔本的神经外科医生Paul d'Urso在20年前就创立了Anatomics公司以制造定制化的3D打印颅骨值入物。近些年来，随着强度更高的新材料，比如钛金属粉末，的出现，Anatomics公司已经将产品范围扩大至承重脊柱、脚跟和胸腔植入物，以及臀部和肩膀等。

目前，该公司的产品已经出口到30多个国家。去年，它为在西班牙Salamanca的一位癌症患者3D打印了定制的胸骨和肋骨，并制造了一个脚跟植入物保住了一位癌症患者的一条腿。该公司的其植入物产品在德国由B Braun公司代理。

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但是，该公司近日在申请从澳大利亚私人健康基金中获得补偿的时候，出现了一个问题。自定义的3D打印植入物并没有在澳洲政府的假肢列表当中，而健康基金的退税是要根据这个列表来计算价格的。

这就意味着健康基金并没有义务去补偿获得定制化植入物的患者。于是，像 D'Urso这样的外科医生不得不一个病人一个病人地跟健康基金去谈判补偿的问题，这是一个相当耗时的过程，往往需要8周的时间和准备大量的文件，足以消耗掉患者的耐心。这使得由美国医疗设备巨头制造的现成的进口植入物因此获得竞争优势，因为他们的产品都在假肢列表中，可以自动获得补偿。

“我们希望能够让自己的产品被列入监管，这可以加速我们的业务，使我们成为一个更大的公司，我们可以向全世界出口。”d'Urso先生说，“我们目前最大的障碍是这种来自20世纪的监管制度，这种制度不允许新技术的涌现。”

他宣称，本地的3D打印植入物要由于进口的现成产品，并且可以帮助政府实现其将澳大利亚病人支付给进口植入物的产品溢价减少40%的目标。

去年12月，澳洲总理Turnbull和前产业、创新和科学部长Christopher Pyne在CSIRO的Discovery中心宣布其10亿澳元的创新与科学计划时，Anatomics公司的3D打印肋骨也正好在那里展出。澳大利亚先进制造理事会主席John Pollaers上周四在《澳洲金融评论》举办的创新峰会上说，像Anatomics这样的公司代表 了澳大利亚高端制造业的未来。

d'Urso称政府的好意和实际行动经常是断开的。他说，Anatomics得到了来自CSIRO的制造部门的强大支持，后者帮助该公司开发出了钛墨水和用于复杂手术的3D打印工艺，比如上文所述的更换西班牙病人胸骨和肋骨等。

但是，如果能够有更多的支持，该行业就能够把澳大利亚丰富的钛加工成可用于3D打印技术的墨水和粉末，而不是向海外出售矿砂然后再以较高的溢价买回成品。