立陶宛Ortho Baltic公司鉴定3D打印医疗植入物

     Ortho Baltic是立陶宛定制的3D打印医疗植入物制造商，最近决定采用CT检测技术来提高其产品质量。为此，Ortho Baltic向工业测量，检验和质量保证方面的专家尼康计量科咨询。

          位于考纳斯的公司是波罗的海地区第一家提供患者特异性颞下颌关节（TMJ）内固定体，植入以帮助患者恢复关节功能。更一般来说，该公司一直致力于将患者特异性植入物定为常规，并使其在成本方面更易于获取。          Ortho Baltic自2012年以来一直在使用3D打印技术，已经看到使用AM根据患者的CT扫描创建按订单定制植入物的好处。目前，该公司生产患者特异性关节，颅内植入物，脊髓植入物，骨电镀系统，牙科和颌骨修复植入物和手术导管。
         为了证明这些一次性植入物和指南达到标准，医疗器械制造商已经依靠尼康计量系统可能实现的“一次性检查”。 为了满足其严格要求，Ortho Baltic选择利用尼康计量公司的XT H 225系统，其中包括Varian 4030数字面板和Inspect-X软件。据报道，这种检测系统可容纳大部分（重达15公斤），并可以用其225千伏微焦源穿透致密材料（如钛合金）。
 
          Ortho Baltic用于生产患者特定的医疗设备，使用各种3D打印过程和材料。例如，为了制造植入物，通常使用直接激光金属烧结（DMLS）工艺和医疗级5钛合金（Ti6Al4V）。为制造外科手术导管和植入模型，该公司采用选择性激光烧结（SLS）和PA 2200（一种生物相容性聚合物）。          “为了创建患者特定的解剖模型，3D重建工程师与放射科医生（如果需要）一起使用患者的放射学数据进行3D重建。Ortho Baltic的临床工程师MildaJokymaitytė解释说，解剖骨骼结构是分段的，并且准备了虚拟3D模型。
        Jokymaitytė继续说，制造定制植入物（特别是TMJ假体）的整个过程，从打印，质量控制，包装和绝育，花了大约四个星期。“从这一点开始，手术前的计划从患者和外科医生开始，最终导致手术完成。”
 
         为了检查其3D打印部件的质量，Ortho Baltic使用多传感器坐标测量机（CMM）与尼康计量学所提供的微型CT系统相结合。Micro-CT扫描为公司提供了非破坏性和非侵入性的方式来检查和限定3D打印部件的内部。          Ortho Baltic的产品质量经理Domantas Ozerenskis说：“对于今天来说，micro-CT是我们产品开发和质量控制的最佳解决方案。“3D打印技术非常复杂，处理参数变化很大，因此难以预测印刷部件的结构质量和几何形状。”
          最终，Ortho Baltic已经表示，尼康计量学的质量保证体系已被证明是其针对患者特定3D打印种植体制造的“不可替代的”工具。“尼康解决方案可以更好地了解我们正在制造的产品; 它可以更好地了解3D打印错误和偏差，“Ozerenskis评论道。