2.5对设备与生产工艺结合不够的改进建议
干燥工艺流程与设备设计不合理,会导致能量损失很大。为彻底解决这些问题,必须对产品的干燥特性进行系统的研究,以确定最佳的干燥工艺参数,如对被干燥物料的性质进行研究。物料本身的性质是影响干燥的最主要因素,物料的形状、大小、堆积厚度、水分的结合方式、化学特性等都会影响干燥速率。国内除少数企业外,大部分设备制造企业缺乏对制剂工艺技术的了解和进行工艺试验的必要条件,对各种物料的使用条件了解也不是很充分,故导致研发不足,很难进行新品种开发。
2.6对控制系统的改进建议
目前,流化床类设备的操作参数一般以操作人员的经验设定为主,但其完全可以实现智能化,对工艺参数也可以实现追溯,这就对流化床类设备的电气控制系统提出了较高要求。在电气控制系统中,需要有检测温度、湿度、压力、压差、风速、操作时间、粉尘浓度等一系列装置并得到基础数据,然后通过变送器输送和存储到触摸屏中,由触摸屏对数据进行储存分析,然后制定一个合适的工艺路线,即可实现智能化控制。
2.6.1温度控制
常用热风加热控制方式采用简单的“开”、“关”模式,当温度达到设定值时停止通汽,但换热器仍然有余热使空气温度继续上升,反之亦然,这样会造成温度波动过大,影响设备的干燥质量。建议:通过控制蒸汽流量的大小来保持进风温度的高低,开始升温时蒸汽流量较大,使进风温度尽快接近设定值,然后自动调节蒸汽量使其缓缓接近设定值,最后保持稳定的蒸汽量使进风温度保持稳定。
2.6.2进风量控制
大多的风量控制设备采用变频调速控制,但没有安装风量测量元件,生产过程中只能根据物料的流化状态随时通过人工进行风量大小的调节,因此不能保证风量的稳定和风量的相对恒定,而物料的变化、过滤袋阻力的变化等因素都会对风量的稳定造成影响,风量的变化又可影响干燥速度。建议:在进风管安装风量测量元件,实现自动控制,根据风量大小自动调节频率,从而保持生产过程中风量的基本恒定。
2.6.3在线湿度检测
增加在线湿度检测装置。方便用户根据实际情况调整参数,提高干燥的效率。
2.6.4沸腾干燥工艺的重复性和可追溯性
在实际生产中,操作人员对每次生产的设备工艺参数都要重新进行设定和修改,不能保证同样的产品采用同样的设备工艺参数进行生产,也就谈不上追溯性。根据GMP,要求设备能够储存一定量的生产工艺参数,确保生产的重复性和可追溯性,各个用户根据品种的多少来设定。沸腾干燥设备一般要求能够存储50种生产工艺,而目前国产设备大多做不到这一点。建议对PLC控制系统、机械执行机构进行改进和扩展,使功能更完善。如具有足够的内存,能够储存多种生产工艺,提供现场打印参数、数据保存、进行数据与数据PC连接功能等。
3结语
本文从流化床式沸腾干燥机的工作原理等入手,结合工艺操作参总结了生产过程中的一些问题,并简要提出了该类设备改进的建议,希望设备生产厂家今后能研发出更多的能满足制药生产过程工艺要求、性能参数指标先进、可操作性强、环保、节能及经济技术指标先进的制药干燥设备。