近日，德克萨斯州医疗器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已获得FDA批准。该植入物主要用于帮助外科医生缓解患者背部疼痛并缩短脊柱恢复时间。 Osseus Fusion
2018-08-29 09:22
近日，FDA在医疗仪器推进协会（AAMI）会议上发表讲话，概述了其在每个领域的计划。关于网络安全方面。据报道，该机构已与业界和医疗保健提供商就其为何需要更新2014年制定的有关医疗设备设计和开发建议的政策进行...
2018-03-30 11:04
3D打印软件公司Materialise已成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的3D打印解剖模型软件的公司。美国前20家医院中有16家使用Materialise的Mimics软件。美国食品和药物管理局关于医疗行业3D打印的规定仍在完善
2018-03-27 11:07
随着3D打印在医疗领域的应用逐渐深化，这项技术也得到了FDA的充分重视。2016年5月，美国FDA首次发布3D打印医疗器材指引草案，为应对不断创新且日新月异的3D打印技术发展，美国FDA于2017年12月5日公告了增材制造医...
2017-12-18 10:15
去年5月，食品和药物管理局（FDA）发布了关于3D打印医疗设备的准则草案，当时天工社有对此进行过报导。今日，FDA对有关技术发布进一步指导。FDA专员斯科特·戈特利布博士发表了一份声明，详细说明该机构一直在与3...
2017-12-06 15:03
最近，手术设备制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF设备获得FDA批准。迄今，该公司的一系列脊柱植入系统一共获得了10个FDA批准。新获FDA批准的设备是一种独特的体内融合植入
2017-08-22 11:29
最近，Osseus公司的新型颈部植入物获FDA批准。这款3D打印设备结合了粗糙、多孔的钛与PEEK的射线可穿透性和生物力学性能，是为患有退行性椎间盘疾病、骨骼成熟的患者设计的，用于脊柱颈段融合手术。 这对Osseus...
2017-08-22 11:29
由华人在美国硅谷创立的数字医疗企业VivaLnk,近日收到美国食品药品管理局(FDA)的通知，公司产品“FeverScout”(儿童智能体温计)已
2017-05-27 09:33
知名比利时3D打印服务商Materialise近日迎来了又一个喜讯 — 其用于帮助医生为儿童规划截骨手术的3D打印手术导板获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的生产许可。这就意味着很快，患有先天性骨疾病或骨骼受伤的...
2017-03-20 08:42
近日，FDA 批准了首款牙科机器人导航系统。 这款名为 Yomi 的机器人导航系统，用于牙齿的种植手术，是第一款赢得 FDA 批准
2017-03-10 08:52
今天，全球领先的开发和制造用于治疗复杂脊柱疾病的个性化分析服务和种植体解决方案的Medicrea集团对外发布消息称，其申请的3D打印钛介体设备获得FDA批准。 据悉，获得FDA批准的Medicrea的钛介体设备，与UNiD...
2017-01-10 09:32
生物3D打印器官的到来比我们所有人的预期都要快，并且有了更快的更新和临床研究。临床前试验数据表明，生物3D打印肝脏组织已成功植入进了实验室饲养鼠的体内。因此，科学家们正在探索将生物3D打印器官作为备选移...
2016-12-26 10:00
近日，总部设在弗吉尼亚州Leesburg的医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药物管理局（FDA）的510（K）许可，以扩展其CASCADIA侧椎间系统。该系统使用钛金属3D打印部件，并对脊柱造成的创伤更少。 在过去几年里...
2016-10-08 08:22
关于Oventus公司推出的可治疗打鼾的3D打印装置O2Vent，大家还有印象吗？3D虎曾就这一件事件做过持续报道。现在，O2Vent已升级到了第二代。而就在近日，继第一代产品O2Vent获得FDA的认可之后，该公司的第二代产品
2016-09-28 09:00
美国食品药物管理局于7月5日批准了首个完全可吸收的治疗冠状动脉疾病支架。该支架名为Absorb GT1生物可吸收血管支架系统(简称Absorb GT1 BVS)，它释放依维莫司来限制疤痕组织的生长，并可在3年时间内逐渐被人体吸...
2016-07-07 16:26
2016年6月1日，全球医疗设备公司K2M收到了来自美国食品药品监督管理局FDA）关于其两个3D打印脊柱解决方案——CASCADIA Cervical颈椎）和CASCADIA AN Lordotic Oblique前突斜）——的510K）正
2016-06-24 16:53
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